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复星凯特阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物
发布时间:2021-11-10浏览次数:197

  央广网上海8月17日消息(记者周洪)复星凯特生物科技有限公司今日(17日)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式将公司CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新增适应症纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为治疗接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

  复星凯特CEO黄海表示:“阿基仑赛注射液被纳入突破性治疗药物程序,说明了NMPA对以临床价值为导向的药物创新的支持,也表明了该款药物在治疗复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤的临床优势和潜力。公司将加快该药物新适应症的临床阶段进程,积极主动地与药品审评中心进行沟通和交流,尽快为中国更多非霍奇金淋巴瘤患者带来新生的希望和机会。”

  惰性非霍奇金淋巴瘤是临床进展缓慢,但随着时间推移会变得更具侵袭性的恶性肿瘤。阿基仑赛注射液是复星凯特2017年初从美国Kite(吉利德旗下公司)引进Yescarta (axicabtagene ciloleucel) 在中国进行技术转移,并获授权在中国进行本地化生产的靶向人CD19自体CAR-T细胞治疗产品。其用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者的新药上市申请已于2021年6月获得NMPA批准上市。

  17日,武汉市药械联采办公室公布我市30种重点监控药品集中议价结果,15种药品24个品规议价成功,与各省平台价格比平均降幅42.7%,最高降幅69.59%;与全国最低价比平均降幅为39.56%,最高降幅为62.91%。

  小悦一时疏忽大意,没有仔细查看瓶身,结果,给母亲整整输了混有洗衣粉的100毫升液体。由于自己的一时粗心,害的母亲卧床不起,差点丢了性命,小悦无时无刻不在自责,然而杨大妈说,自己不怪女儿。

  今年52岁的杨大妈,家住河南平顶山汝州市杨楼乡,一提起前几天发生的事儿,杨大妈的女儿小悦就悔恨不已。为了不浪费买注射液的钱,杨大妈强忍着疼痛,坚持输完了第二瓶液体,随即她就扛不住了。

  复星凯特生物科技有限公司今日(17日)宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已正式将公司CD19靶点自体CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液的新增适应症纳入突破性治疗药物程序,拟定适应症为治疗接受过二线或以上系统性治疗后复发或难治性惰性非霍奇金淋巴瘤,包含滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤。

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